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  • 【2026-03-25】
    特殊功能辅料可以改变药物的理化性质和体内代谢特征,提高治疗效果,降低毒副反应,改善用药依从性。例如,环糊精包合物能增加药物溶解度,提高稳定性,使液体药物粉末化,防止挥发性成分挥发。
  • 【2026-03-25】
    作为缓控释给药的核心技术平台,离子交换树脂可实现液体缓控释,具有便于分剂量、掩味、减少给药次数等优势。该技术已应用于右美沙芬缓释混悬液等产品,并通过与药物形成树脂盐实现控缓释表现。
  • 【2026-03-25】
    连续性反应技术:通过连续性反应技术提高生产效率和产品纯度,采用的连续臭氧氧化技术、连续性硝化反应技术等绿色生产工艺,具有低能耗、低消耗、高效的特点。
  • 【2026-03-25】
    国家药监局高度重视原料药监管,强调要稳中求进推进监管制度改革,严守安全底线。行业正通过技术创新、产业链协同、绿色制造等多维度举措,不断提升核心竞争力,保障药品供应安全。
  • 【2026-03-25】
    实验室阶段基本选定单元反应方法和生产工艺路线。中试放大时暴露重大问题需复审工艺路线。工艺应尽可能简单,减少工艺错误机会,避免使用特殊或危险设备。
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