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  • 【2026-03-25】
    淀粉胶囊替代明胶胶囊已成为不可逆转的趋势,这种植物源性胶囊不含汞,消除了动物源性疾病的隐患,适用温度更广,且不需要环氧乙烷熏蒸,避免了有害残留物。
  • 【2026-03-25】
    稳定性保障:通过加入化学稳定剂、物理稳定剂(助悬剂、乳化剂)、生物稳定剂(防腐剂)等,提高药物的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性,延长药品保质期。加入助流剂、润滑剂改善固体制剂的粉体性质,便于生产。
  • 【2026-03-25】
    国家药监局高度重视原料药监管,强调要稳中求进推进监管制度改革,严守安全底线。行业正通过技术创新、产业链协同、绿色制造等多维度举措,不断提升核心竞争力,保障药品供应安全。
  • 【2026-03-25】
    实验室阶段基本选定单元反应方法和生产工艺路线。中试放大时暴露重大问题需复审工艺路线。工艺应尽可能简单,减少工艺错误机会,避免使用特殊或危险设备。
  • 【2026-03-25】
    多维结构质量控制技术体系:以组分结构研究为基础的质量控制模式,应用于优质药材、方剂和中药成方制剂质量控制研究中。这些技术相互结合,形成了一个完整的原料药质量控制体系,确保药品的安全性和有效性。
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